تفاصيل إطلاق أول دفعة من الأنسولين المحلي…وافقت هيئة الدواء المصرية على إطلاق الأنسولين العالمي الذي تم تصنيعه في مصر بالتعاون مع إحدى الشركات العالمية. يهدف هذا المشروع إلى توفير إمدادات مستدامة من الأنسولين البشري عالي الجودة لما لا يقل عن مليون شخص سنويًا مصابين بالسكري من النوعين الأول والثاني في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط، حيث يتواجد معظم هؤلاء في إفريقيا.
تُعتبر هذه الموافقة هي الأولى من نوعها لمستحضرات الأنسولين من الشركة المصرية، وذلك بعد إعلان التعاون بين الشركة المصرية والشركة العالمية في ديسمبر 2022. بموجب هذا الاتفاق، ستقوم الشركة الأجنبية بتوريد المادة الفعالة الخاصة بالأنسولين إلى الشركة المصرية بأسعار مخفضة، بالإضافة إلى توفير نقل التكنولوجيا لتمكين الشركة المصرية من تصنيع وملء وتجهيز قوارير وخرطوشات الأنسولين.
الهيئات التنظيمية المحلية تتعاون لإطلاق أول دفعة من الأنسولين المحلي
في أقل من عامين منذ الإعلان عن الشراكة، أنجزت الشركة المصرية إنشاء مصنع جديد لتصنيع المستحضرات البيولوجية، وأكملت تصنيع الأنسولين الذي يُستخدم بشكل أساسي لعلاج النوع الأول من السكري، كما يُستخدم في بعض حالات النوع الثاني. وقد أجرت اختبارات الثبات اللازمة، وتعاونت مع الهيئات التنظيمية المحلية للحصول على الموافقة على الأنسولين، وبالتالي تم إطلاق أول دفعة من الأنسولين المحلي.
بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم طلب للحصول على موافقة هيئة الدواء المصرية لحقن الأنسولين البشري، حيث تواصلت الشركتان مع منظمة الصحة العالمية للحصول على التأهيل المسبق للأنسولين البشري المُصنَّع محليًا. يضمن هذا التأهيل أن الأدوية التي تنتجها الشركة المصرية تلتزم بالمعايير العالية للجودة التي تحددها منظمة الصحة العالمية.
وفي هذا السياق، أكد الدكتور رياض أرمانيوس، العضو المنتدب للشركة المصرية المنتجة للأنسولين، أن توطين الأدوية الأساسية يعد مفتاحًا لتحقيق الوصول العادل للرعاية الصحية. وأشار إلى أن ذلك يتطلب تعاونًا جريئًا، وابتكارًا متقدمًا، وتصنيعًا مدفوعًا بالتكنولوجيا لتحقيق هذه الرؤية على أرض الواقع. وأضاف: “تعاوننا يبرز ما يمكننا تحقيقه عندما نتكاتف لتجاوز التحديات، وهذه مجرد البداية. نحن على المسار الصحيح للتأثير على حياة أكثر من مليون شخص سنويًا في 56 دولة، وإحداث فرق حقيقي للمصابين بمرض السكري”.
ويُذكر أن الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، قام بجولة داخل مصنع الأنسولين برفقة عدد من المسؤولين.
